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건강

케이캡정 50mg 효능·효과 주의사항 알아보기

by 소굼인형 2024. 2. 27.

케이캡정 50mg 효능·효과 부작용에 대해 아시나요? 현대인, 특히 우리나라 국민들은 술과 맵고 자극적인 음식을 많이 섭취하곤 합니다. 그렇다 보니 위와 관련된 질병에도 쉽게 노출되는데요. 이 약품은 역류성 식도염 및 위궤양등의 소화기질환에 걸렸을 때 복용한다고 하는데요. 아래에서 자세히 알아보겠습니다.

 

 

 

케이캡정-효능효과-썸네일

 

 

 

 

 

 

 

케이캡정 50mg(테고프라잔)

케이캡정 50 mg는 연한 분홍색의 장방형의 성상을 가진 전문 의약품입니다. 허가일은 2018년 7월 05일이고 에이치케이이노엔(주)에서 생산합니다.

 

이 의약품의 유효성분은 '테고프라잔'으로 1정(103mg) 중, 50mg 함유되어 있으며 첨가제로는 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘 등이 있습니다.

 

 

케이캡정-제품사진-이미지

 

 

💡 테고프라잔

  • 위식도역류질환 치료에 사용하는 세계 최초의 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 입니다. 국내 신약 30호로 국내에서 2018년 7월 미란성 및 비미란성 위식도역류질환의 치료에 승인되었습니다.
테고프라잔-이미지
테고프라잔의 구조식

 

 

 

 

 

 

케이캡정-제품성상-이미지

 


 

  케이켑정 50mg (테고프라잔)

  • 성상 : 연한 분홍색의 장방형 필름코팅정
  • 모양 : 장방형 
  • 전문/일반 : 전문의약품
  • 허가일 : 2018-07-05

 

📑 의약품 설명서 다운로드

케이캡정 50mg 효능효과 부작용.pdf
8.91MB

 

 

 

효능 효과

 

  1. 미란성 위식도역류질환의 치료
  2. 비미란성 위식도역류질환의 치료
  3. 위궤양의 치료
  4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
  5. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 25mg에 한함

 

📰 관련 영상

국산신약 케이캡정 효능에 안정성도 확인

출처 - 한국의약통신 TV

 

 

 

 

 

 

⭐ 위식도 역류질환이란? ⭐

  • 위 내용물이 소량씩 식도로 역류하여 이러한 역류 과정이 반복되어 식도 점막이 손상되어 염증이 나타나는 질환입이다.
  • 위와 식도 사이에서 위의 내용물이 식도로 올라오는 것을 막아주는 역할을 담당하는 괄약근에 이상이 생겨 발생합니다.

 

 

 

용법·용량

 

 

미란성 위식도역류질환의 치료

💊 1일 1회, 50mg을 4주간 경구 투여합니다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 경우 4주 더 투여합니다.

 

 

 

비미란성 위식도역류질환의 치료

💊1일 1회, 50mg을 4주간 경구투여합니다.

 

 

 

위궤양의 치료

💊1일 1회, 50mg을 8주간 경구투여 합니다.

 

 

 

소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법

💊 헬리코박터파일로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 합니다. 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 1일 2회 7일간 경구투여합니다.

 

 

 

미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg에 한함)

💊 1일 1회, 1회 25 mg을 경구투여합니다.

 

 

 

 

📰 관련 영상

소화기약제 케이캡정

출처 -MediTube

 

 

 

 

복용 시 주의사항

✅다음 환자에게는 투여하지 말아야 합니다.

 

  • 이약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
  • 아타자나비르, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자
  • 임산부 및 모유수유 중인 산모

 

이상반응

1️⃣ 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 환자를 대상으로 총 5건의 임상시험이 실시되었으며 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응은 아래와 같습니다.

 

표 1. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응

기관계 이상반응
각종 위장관 장애 오심, 설사, 소화 불량
감염 치 기생충 감염 비인두염, 바이러스 상기도 감염
전신 장애 및 투여 부위 병태 흉부 불편감

 

 

 

 

 

 

 

2️⃣ 헬리코박터파일로리 양성인 소화성 궤양 및 만성 위축성 위염환자를 대상으로 총 2건의 힘상 시험이 실시되었으며 임상 시험에 참여한 시험대상자들 중 314명이  이 약 50mg과 아목시실린 1g 클래리트로마이신 500mg을 투여받았습니다.

 

표 2. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응

기관계 이상반응
각종 위장관 장애 설사, 상복부 통증, 복부팽창, 소화불량, 오심, 복통
각종 신경게 장애 미각 이상 , 두통
피부 및 피하 조직 장애 두드러기

 

 

 

 

3️⃣ 약물치료 후 내시경으로 치유가 확인된 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 1건의 임상시험이 실시되었습니다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 173명이 이 약 25 mg을 투여받았으며. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응 은 다음과 같습니다.

 

표 3. 임상시험 시 1  % 이상 보고된 이상반응

기관계 이상반응
각종 위장관장에 미란성 위염, 만성위염, 위 용종, 설사
각종 신경계 장애 어지러움, 두통
감염 및 기생충 감염 비인두염
임상 검사 혈애 ㄱ크레아틴 이산 활성 효소 증가
호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침

 

 

 

📰 관련 영상

위식도역류질환 신약 케이캡정, 국제학술지에 논문 등재

출처 - 한국의약통신 TV

 

 

 

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 간기능 또는 신장기능 같은 생리기능이 저하되므로 신중하게 투여해야 합니다.

 

 

 

취급상 주의사항

  1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
  2. 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되므로 주의합니다.

 

 

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이상으로 케이캡정 50mg 효능·효과 주의사항에 대해 알아보았습니다. 추가로 간장애 환자나 신장애 환자와 고령자에게 투여할 경우 약사와 상담하여 신중히 투여하시기 바랍니다. 그리고 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다고 하니 참고하시기 바랍니다. 그럼 이만 포스팅을 마치겠습니다.

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