미라벡서방정50mg 효과및 주의사항과 주요성분 알아보기

미라벡서방정 50mg의 효과와 주의사항 및 주요 성분에 대해 알아보겠습니다. 이 약품은 주로 과민성 방광으로 인한 요실금이나 절박뇨 증상에 처방된다고 하는데요. 요실금으로 인해 불편함을 느끼시는 분들께서는 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

기본정보

✅ 미라벡서방정 50mg는 한미약품(주)에서 생산하며 타원형의 노란색 필름코팅 서방정제의 성상을 지닌 전문의약품입니다. 허가일은 2020-03-31이며 원료약품의 주요 성분은

 

첨가제로는 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스가 있습니다.

 

 

 

 

 

 

💡 미라베그론

미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 약물입니다. 방광의 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용하여 방광 배뇨근을 이완시킴으로써 빈뇨, 요절박, 절박성 요실금 등의 증상을 치료합니다.

기존 과민성 방광치료제에 비해 변비나 입마름 등의 부작용이 적은 편입니다.

 

미라베그론 구조식

 

 

---

 미라벡서방정 50mg

• 성상 : 노란색의 타원형 필름코팅 서방정제
• 모양 : 타원형
• 전문/일반 : 전문의약품
• 허가일 : 2020-03-31
• 표준코드 : 202002247

---

 

 

 

 

효능 효과

✅ 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및 절박요실금 증상의 치료

 

 

💡 과민성 방광 증후군

요로감염이 없고 다른 뚜렷한 권인이 없는데도 절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않더라도 갑작스럽게 강한 요배 출 욕구가 일어나는 경우를 말하며 흔히 주간 빈뇨와 야간 빈뇨를 동반하는 증상입니다.

정상적인 배뇨작용은 신경계와 방광 배뇨근의 복합적인 상호작용으로 이루어집니다.

방광이 소변으로 차오르는 저장기에는 방광 내의 압력이 낮은 상태로 유지되다가, 정상적인 방관근이 불수의적으로 수축되면 과민성 방광의 증상 및 요실금이 유발됩니다.

 

 

 

마그밀정 효능·효과 및 주의사항

 

 

 

용법·용량

✅ 성인의 경우 권장용량은 1회 50mg 1일 1회 경구투여 합니다.

 

이 약품은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 됩니다.

 

아래의 표는 신장장애 및 간장애 환자에 대한 일일 권장용량 표입니다.

 

 

 

 

 

 

복용 시 주의사항 및 부작용

✅ 사용상의 주의사항과 이상반응 및 일반적인 주의사항을 포함한 파일입니다.

 

 

 

사용상의 주의사항.pdf

0.13MB

 

 

 

 

다음 환자에게는 투여하지 말 것

 

1. 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2. 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자 (수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg)
3. 심각한 심장질환 환자(혈압 상승 등의 사례가 보고되었기 때문에 증상이 악화될 수 있습니다.)

 

 

 

 

 

노바스크정10mg 효능/효과 및 주의사항

 

 

 

 

 

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

 

1. 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자 (‘4) 일반적 주의’ 참조) 이 약은 치료용량 하에서, 임상시험 결과 QT 연장과 임상적 관련성이 없는 것으로 밝혀졌습니다. 하지만 임상시험에 QT 연장 병력이 있거나 QT 연장 가능한 약물을 복용 중인 환자가 포함되지 않았으므로, 이러한 환자들에 대한 이 약의 효과는 알려진 바가 없고, 따라서 이 약을 투여 시 주의를 기울여야 합니다.
2. 이 약은 아래 환자군에 대해서는 연구되지 않았으므로 투여가 권장되지 않습니는 다.
3. 이 약은 효소저해제와 상호작용이 있으므로 아래(강력한 CYP3 A4 저해제를 병용투여중인 중증의 신장애 환자 (GFR 15∼29mL/min/1.73m2) - 강력한 CYP3 A4 저해제를 병용투여중인 중등도의 간장애 환자 (Child-Pugh class B) ) 환자군에서는 투여가 권장되지 않습니다.
4. 방광출구폐쇄 환자 및 과민성방광 치료를 위해 항무스카린 제제를 복용 중인 환자 (‘4. 일반적 주의’ 참조)

 

 

 

 

 

⭐임산부 및 소아에 대한투여 시 주의사항⭐

 

• 임산부에게 이 약을 사용한 자료는 제한적이므로 이 약은 임신중인 여성에게는 투역가 권장되지 않습니다.
• 19세 미만의 소아에게 이 약의 안정성 및 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.

 

 

 

기타 사항

 

1. 비임상 시험에서 독성 표적 장기를 확인했는데, 임상적 관찰과 일치합니다. 간 효소에서의 일시적 상승과 간세포 변화(괴사 및 글리코겐입자의 감소)가 랫트에서 관찰되었습니다. 심박동 수의 증가가 랫트, 토끼, 개, 그리고 원숭이에서 관찰되었으며 In vivo에서 유전독성 및 발암성 시험들은 유전독성 또는 발암성 잠재성이 없음을 보였습니다.
2. 수태능에 대한 효과는 아-치사량(사람 동등 용량은 MHRD(사람 최대권장용량) 보다 19배 높다)에서 보이지 않았습니다. 토끼 태아 발달시험에서의 주요 관찰은 MHRD 관찰 시 보다 36배 높은 전신노출에서 심장 기형(대동맥확장, 심장비대증)을 포함합니다. 추가적으로 토끼에서 MHRD 관찰 시 보다 14배 높은 전신노출에서 폐 기형(폐 뷔페엽 부재)과 착상 후 유산이 관찰되었고, MHRD 관찰 시 보다 22배 높은 전신노출에서는 골화에 대한 가역적인 효과(물결갈비, 지연골화, 골화 한 흉골추 장골, 중족골 수의 감소)가 보고되었습니다. 관찰된 배 태자 독성은 모체독성과 관련된 용량에서 나타났습니다. 토끼에서 관찰된 심장기형은 베타 1 아드레날린수용체의 활성화를 통해 매개되는 것으로 보입니다.
3. 방사능-표지 된 이 약으로 수행된 약물동태시험에서 모화합물 및/또는 그 대사체들이 투여 4시간 후 혈장농도보다 1.7배 높은 농도로 랫트의 유즙으로 분비되었습니다.

 

 

 

 

 

 

 

함께 보면 좋은 글

스테로이드성분 의약품 카르손크림 효능·효과 알아보기

 

 

 

 

이상으로 미라벡서방정 50mg 효과 및 주의사항과 주요 성분에 대해 알아보았습니다. 추가로 보관 및 취급상의 주의사항으로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 하며 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의하시기 바랍니다. 그럼 이것으로 포스팅을 마치겠습니다.