전문의약품 스티렌정의 효과와 주의사항에 대해 알아볼게요.

오늘은 동아에스티(주)의 전문의약품인 스티렌정에 대해서 살펴보려고 합니다. 대부분 위염에 걸렸을 때 효과가 있다고 알려져 있는데요. 그 외 이 약품의 효능 및 첨가제 주의 관련 성분과 복용 시 주의사항에 대해 자세히 알아보겠습니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

기본정보

💊 스티렌정은 동아에스티(주)에서 생산하는 전문의약품입니다. 성상은 녹색의 필름코팅정이며 모양은 타원형입니다. 허가일은 2005-04-29이고 품목기준코드는 200500248입니다.

 

이 약품의 원료약품은 애엽 95% 에탄올 연조엑스이고 첨가제로는 폴록사머, 스테아르산마그네슘, 미결정셀루로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 유당수화물 등이 있습니다.

 

이중 유당수화물은 첨가제 주의 관련 성분으로 아래의 주의사항을 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

첨가제 주의사항.pdf

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📢 애엽엑스란?

급, 만성 위염에서 점막 손상, 출혈, 발적, 부종 등의 증상을 개선하는 약물입니다. 쑥의 입과 어린 줄기에서 유효성분을 추출한 물질로, 위 점막 세포를 보호하고 재생을 촉진시킵니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

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스티렌정

• 성상 : 녹색의 필름코팅정
• 모양 : 타원형
• 업체명 : 동아에스티(주)
• 전문/일반 : 전문의약품
• 허가일 : 2005-04-29

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효능 효과

 

💊 급성위염, 만성위염에 의한 위점막의 미란, 출혈, 발적, 부종의 개선

 

💊 시스테로이드소염진통제 투여로 인한 위염의 예방

 

 

 

 

💡 미란이란? 💡

 피부 또는 점막의 표층이 결손된 것을 말합니다.  표피가 박리되어 진피나 점막하조직이 노출된것을 말하기도 합니다. 불그스레한 색을띠고 쓰린통증을 유발하며 만성염증이나 기계적 자극이 원인이 되어 발생합니다.

 

 

 

 

 

용법·용량

 

💊애엽 95% 에탄올연조엑스로서 1회 60mg을 1일 3회 경구 투여합니다.

 

 

 

사용상의 주의사항 및 이상반응

💊 이약품은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, (galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여해서는 안됩니다.

 

 

 

 

다음 환자에게는 신중히 투여해야 합니다.

 

1. 혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등) 2) 소비성 응고 장애 환자
2. 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애를 가지고 있는 환자
3. 약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자
4. 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

 

 

 

 

 

⭐뇌혈전증⭐

 

동맥경화로 좁아지거나 내벽에 문제가 생긴 뇌혈관을 혈전이 막게 되었을 때 발생하는 질환

뇌혈전증을 가장 많이 일으키는 부위는 중대뇌동맥의 가지이며 전대뇌동맥과 후대뇌동맥 순으로 뇌혈전증이 발생합니다.

 

 

 

 

주의사항.pdf

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이상반응

 

1️⃣ 국내에서 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같습니다.

 

1. 소화기계 : 때때로 구역(0.78 %), 식욕부진(0.52 %), 설사(0.52 %), 구토 (0.26 %), 속 쓰림(0.26 %), 상복부통(0.26 %)이 나타났습니다.
2. 정신신경계 : 때때로 어지럼(0.26 %), 두통(0.26 %)이 발생하였습니다.
3. 피부 : 때때로 발진(0.26 %), 가려움(0.26 %)이 나타났습니다.
4. 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(0.26 %)이 나타났습니다.

 

2️⃣ 국내에서 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에 참여한 266명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같습니다.

참고로 동 임상시험은 비스테로이드소염진통제와 이 약을 동시에 투여하며 진행되었으므로 다음의 이상반응이 비스테로이드소염진통제에 의한 것인지 이 약에 의한 것인지 확실하지 않으며, 또한, 이상반응이란 임상시험용 의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아닙니다.

 

1. 심혈관계 : 때때로 심계항진이 나타났습니다.
2. 소화기계 : 매우 자주 복부팽만, 상복부통, 속 쓰림, 구역, 설사가 나타났다. 때때로 하복부통, 변비, 소화불량, 트림, 위장운동과다, 위식도 역류, 구토, 허기가 나타났습니다.
3. 간 및 담도계 : 자주 ALT 증가가 나타났으며, 때때로 혈중 빌리루빈 증가가 나타났습니다.
4. 대사 및 영양계 : 때때로 식욕 증진이 나타났습니다.
5. 신경계 : 때때로 두통이 나타났습니다.
6. 정신계 : 때때로 불면이 나타났습니다.
7. 뇨생식기계 : 때때로 배뇨곤란이 나타났습니다.
8. 호흡기계 : 때때로 비인두염이 나타났습니다.
9. 기타 : 때때로 혈중 LDH 증가가 나타났습니다.

 

3️⃣ 국내 급·만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 0.18 %(6례/3,416례)가 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.15 %(5례/3,416례)(식욕부진, 구역, 소화불량, 복통 등이 각각 0.03 %(1례))로 보고되었습니다.

또한, 이 약과의 인과관계를 판단할 수 없는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응은 안면 부종 0.03 %(1례)가 보고되었습니다.

 

 

4️⃣ 국내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 위염의 예방 목적으로 이 약을 투여받은 관절염 환자 429례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10 %(9례/429례)로 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93 %(4례/429례)(상복부 통증 0.70 %(3례), 구역 0.23 %(1례))로 보고되었습니다.

 

 

 

 

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이상으로 스티렌정의 효과와 주의사항에 대해 알아보았습니다. 참고로 이약의 보관은 직사광선을 피하여 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀봉하여 보관하는 것이 좋습니다. 그리고 사용기간은 제조일로부터 36개월이니 참고하시기 바랍니다. 그럼 이것으로 포스팅을 마치겠습니다.